Gute klinische Praxis

Die Patientensicherheit steht im gesamten Verlauf einer klinischen Studie an erster Stelle. Dies wird durch die „Gute Klinische Praxis“ (Good Clinical Practice, GCP) sichergestellt. Dabei handelt es sich um international anerkannte Regeln für die Durchführung, den Aufbau und die Berichterstellung klinischer Studien, die nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellt sind. Durch Einhaltung dieser Qualitätsstandards werden Rechte, Sicherheit und Wohlergehen der Studienteilnehmer geschützt.